臨床薬理センター概要  業務案内

次代を守る、安全性と有効性の高い医薬品開発のために

次世代を守る、安全性の高い医薬品開発のために

医療と切っても切り離せない薬。次の世代の健康を守るため、より有効で安全性の高い医薬品の開発努力が世界中で続けられています。

新しい薬が世に出るまでは長い歳月が必要とされますが、その重要なプロセスとして安全性と有効性を確認する「臨床試験」があります。なかでも、厚生労働省からの承認を目的として行う臨床試験である「治験」は多くの方々の理解と協力、および質の高い体制を備えた専門機関が必要とされます。

医療法人相生会臨床薬理センターは、医薬品開発に貢献する専門医療機関として、厳密な国際基準に基づいた、医薬品の臨床試験を実施しています。


国際基準に基づき、安全性を重視した質の高い臨床試験(治験)を実施

臨床試験(治験)は、「医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)」に基づき、臨床試験(治験)の計画・内容について倫理的・科学的な観点から検討するための委員会「治験審査委員会(IRB)」の審査を経て実施されます。

臨床薬理センターでは、臨床試験(治験)を円滑に推進するために必要な組織運営を行っています。

非臨床試験または国内外臨床試験の評価・コンサルティング〜試験計画の作成支援・コンサルティング〜試験の実施・試験結果の保管・管理


被験者の安全確保に配慮したスクリーニング実施(臨床試験受託事業協会 加盟)

医療法人相生会 臨床薬理センターは、第I相試験受託機関により組織されている「臨床試験受託事業協会」の加盟医療機関です。

同協会が保有する「医学ボランティア管理システム」にて、休薬期間の遵守、重複登録の有無を確認し、被験者の安全確保に配慮したスクリーニングを実施しています。


【臨床試験受託事業協会ホームページ】
http://www.rinshikyo.com/J/volunteer.html

 
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