GCP実地調査状況および、海外当局による調査状況

GCP 実地調査  過去5年

※施設名横の( )内は実地調査総数を示す。

墨田病院 (17)

2010年(1):7月、 2011年(2):1月、7月、 2013年(3):7月、8月、12月、 
2014年(1):8月、 2015年(1):9月

博多クリニック (4)

2011年(1):12月、 2012年(1):2月、 2013年(1):12月、 2015年(1):4月

ピーエスクリニック (4)

2013年(2):2月、11月

福岡みらい病院 (14 ※1,※2を含む)

2011年(2):1月※1、2月※1、 2012年(1):3月※1、 2014年(1):9月※2
  ※1:九州臨床薬理クリニックの実績
  ※2:杉岡記念病院の実績

にしくまもと病院 (4)

2010年(2):9月、12月、 2013年(1):1月、 2014(1):12月

海外当局による実地調査

墨田病院

2007年 韓国FDA (大崎クリニック実施分)
2008年 米国FDA(大崎クリニック実施 2試験分) 参照:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/cliil/index.cfm (HONJOで検索)

2016年4月 現在

 
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