臨床試験審査委員会(IRB)

臨床試験(治験)は、「医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)」に基づき、臨床試験(治験)の計画・内容について倫理的・科学的な観点から検討するための委員会「治験審査委員会(IRB)」の審査を経て実施されます。

2013年12月20日付にて当法人博多クリニック(福岡市博多区店屋町6番18号 )に「博多クリニック臨床試験審査委員会」を設置致しました。
また、「九州臨床薬理クリニック臨床試験審査委員会」につきましては、2013年12月31日をもって閉会し、その全ての業務を「博多クリニック臨床試験審査委員会」に承継致しております。
「博多クリニック臨床試験審査委員会」は、「九州臨床薬理クリニック臨床試験審査委員会」と同じ委員にて構成され、同様の手順にて運営されます。

博多クリニック 臨床試験審査委員会  概要

名称 博多クリニック 臨床試験審査委員会
設置者 医療法人相生会博多クリニック 院長 白源  正成
所在地 〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
TEL (092) 283-7701  FAX (092) 271-3010
規則 博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則
2018年8月3日施行(第5版)  [PDF形式: 923KB]
委員名簿 委員名簿 [PDF形式: 120KB]
会議の記録の概要 会議後2カ月を目処に、IRB事務局並びに各施設治験事務局内にて公開
開催時期
開催場所 〒812-0025 福岡市博多区店屋町6番18号 
ランダムスクウェアビル 4階
(TV会議で墨田病院からの視聴可能)
審議資料納入期限 IRB開催日の10日前(初回審議の場合)
必要審議書類
    【依頼者様提出資料】
  • 治験依頼書
  • 治験薬概要書
  • 治験実施計画書(合意書含む)
  • 症例報告書の見本(治験実施計画書において症例報告書に記載すべき事項が十分に読みとれる場合は不要)
  • 説明文書及び同意文書
  • 健康被害に対する補償に関する資料
  • その他必要書類
    【施設提出資料】
  • 医療機関の概要(博多クリニックでの実施時は不要)
  • 治験責任医師の履歴書
  • 治験分担医師の履歴書または氏名リスト
  • 被験者の募集手順に関する資料
  • 被験者への支払に関する資料
※原則として治験依頼書に記載する書類を審議資料とする
必要部数 17部
審議結果の連絡 電話連絡又はemail:IRB開催当日可能
書面発送:IRB開催翌週月曜日以降
契約可能日 IRB開催翌日以降

「九州臨床薬理クリニック臨床試験審査委員会」に関する情報はこちらを参照下さい。

 
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