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事業案内

臨床試験審査委員会

臨床研究部門にて実施する治験・臨床研究に関する審議は、博多クリニックに設置した博多クリニック 臨床試験審査委員会にて審査を行っています。

手続き等の詳細は、各医療機関の担当者へお問い合わせください。

名称    博多クリニック 臨床試験審査委員会

設置者   医療法人相生会 博多クリニック 院長

設置日   2013年12月20日

所在地   〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
      TEL(092)283-7701 FAX(092)271-3010

開催頻度  約3週間間隔、木曜日18:30より(開催予定日)

開催場所   〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
       ランダムスクウェアビル4階 (臨床研究部門の各医療機関からWeb会議での参加可能)

記録概要  会議後2カ月を目途に、IRB事務局並びに各医療機関の治験事務局内にて公開

交通アクセス

地下鉄でお越しの方・・・中洲川端駅から徒歩3分

西鉄バスでお越しの方・・・土居町停より徒歩1分

委員名簿

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  氏名(ふりがな) 資格・所属等 性別
委員長 家入 一郎(いえいり いちろう) 薬剤師(薬物動態学)
九州大学教授
九州大学病院薬剤部長
男性
副委員長 瓦林 道広(かわらばやし みちひろ) 弁護士
野中・瓦林法律事務所
男性
委 員 笹栗 俊之(ささぐり としゆき) 医師(臨床薬理学)
九州大学名誉教授
男性
委 員 古森 公浩(こもり きみひろ) 医師(外科学)
名古屋大学名誉教授
福岡県済生会八幡総合病院 院長
男性
委 員 益田 宗孝(ますだ むねたか) 医師(外科学)
横浜市立大学名誉教授
医療法人相生会福岡みらい病院 院長補佐
男性
委 員 都留 智子(つる ともこ) 翻訳士 女性
委 員 南谷 敦子(みなみたに あつこ) 弁護士
南谷綜合法律事務所
女性
委 員 福原 正代(ふくはら まさよ) 医師(内科学、疫学)
九州歯科大学歯学部総合内科学分野 教授
女性
委 員 吉中 毅至(よしなか たけし) 医療法人相生会管理本部 総務部長 男性
委 員 竹元 直行(たけもと なおゆき) 管理栄養士、衛生検査技師
医療法人相生会管理本部 総務部 広報課長
男性

開催予定日

 2024年 開催予定日(提出期限)一覧

手順書

手順書

博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 第8版 (2022年4月1日施行)

博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 別紙 (2022年12月20日)

博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 改訂事項 (2022年4月1日施行)

博多クリニック 臨床試験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書

治験審査委員会の運営に関する手順書 第4版

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※実施医療機関の手順書はこちら

資料提出について

1.初回審議資料について
 ①治験依頼書
 ②治験実施計画書(合意書含む)
 ③治験薬概要書
 ④症例報告書の見本 (治験実施計画書において、症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は不要)
 ⑤説明文書および同意文書(対象となる被験者の第一言語で書かれたもの)
 ⑥被験者の健康被害に対する補償に関する資料
 ⑦治験責任医師の履歴書及び治験分担医師の氏名リスト又は履歴書
 ⑧治験の費用の負担について説明した文書 (被験者への支払(支払がある場合)に関する資料)
 ⑨被験者の募集手順に関する資料
 ⑩その他必要書類

2.英語版の資料について
 IRB審議資料のうち、治験薬概要書、治験実施計画等で英語版が正本の場合、下記対応をお願いいたします。
 ①日本語版も作成されている場合は、英語版及び日本語版の両方のご提出をお願いいたします。
 ②英語版しか作成されていない場合は、可能な範囲で日本語での要約の作成をお願いいたします。ただし、英語版のみでも受け付けいたします。

※DDworks Trial Site を使用しない場合は、別途ご相談ください。

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